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[单选题]

根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂

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第1题

根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )。

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

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第2题

医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()

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第3题

根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A.7日

B.15日

C.30日

D.3个月

E.6个月

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第4题

根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( )

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

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第5题

按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。

A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂

B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的

C．未经批准接受委托配制制剂的

D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》，处罚错误的是

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款

D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的．吊销其《医疗机构制剂许可证》

E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》，处罚错误的是

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款

D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的．吊销其《医疗机构制剂许可证》

E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

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第8题

根据《中华人民共和国刑法》，某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为七万五千元，追究刑事责任时可

A.处拘役或者管制

B.处3年以下有期徒刑

C.处7年以上有期徒刑，并处罚金

D.处l5年有期徒刑或无期徒刑

E.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构制剂许可证的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

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第10题

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.2年

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