授权开展药品上市许可持有人制度试点的期限是()
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
第1题
A.是药品安全的第一责任人
B.可以委托生产,但是不能委托生产精神药品
C.从事药品零售活动的,应当取得《药品经营许可证》
D.建立年度报告制度,每年向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
第2题
A.药品上市许可持有人应履行应尽义务,若其为境外企业的,则不可指定境内的企业履行其药品上市许可持有人的义务
B.药品上市许可持有人享有依法从事药品研制、生产、经营的权利,并可享受鼓励性支持性政策
C.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
D.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力
第4题
A.省级药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药
B.药品研发机构和科研人员取得药品批准文号, 对药品质量承担相应责任
C.药品研发机构和科研人员技术转让给药品生产企业时,进行药品技术审评
D.授权的试点期限为四年
第5题
A.某综合性医院内科的主任医师
B.某药品零售连锁企业的总经理
C.某药品批发企业的执业药师
D.某药物研究所
第6题
A.药品上市许可持有人制度源起于欧美国家.是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式
B.药品上市许可持有人制度使得研发机构.自然人等不具备相应生产资质的主体,得以通过合作或委托生产的方式获得药品上市许可
C.第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在北京.天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省(市)开展药品上市许可持有人制度试点
D.2017年6月6日.《药品上市许可持有人制度试点方案》正式出台
第7题
A.河北省某药物研究所得研究人员
B.上海市三甲综合性医院内科的主任医师
C.广东省某药品零售连锁企业的总经理
D.四川省某药品批发企业的董事长
第8题
A.某综合性医院内科的主任医师
B.某药品零售连锁企业的总经理
C.某药物研究所的研究员
D.某药品批发企业的执业药师
第9题
A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师
B.广东省某药品零售连锁企业的总经理
C.四川省某药品批发企业的董事长
D.河北省某药物研究所的研究员
第10题
A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师
B.广东省某药品零售连锁企业的总经理
C.河北省某药物研究所的研究员
D.四川省某药品批发企业的董事长
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