题目内容
（请给出正确答案）
A.是药品安全的第一责任人
B.可以委托生产，但是不能委托生产精神药品
C.从事药品零售活动的，应当取得《药品经营许可证》
D.建立年度报告制度，每年向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
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第1题
A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持
C.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开
D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务
第2题
A.药品上市许可持有人委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业
B.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证
C.药品上市许可持有人可自行生产，但不得自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
第3题
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
第4题
A.对己经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
第5题
A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
第6题
A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
第7题
A.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开
B.加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为
C.有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发
D.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
第8题
A.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序
B.加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为
C.有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发
D.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
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