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[单选题]

在灌装间关键点采样操作应避免对生产设备和环境造成污染。采样人员进入灌装间采样前应更换洁净实验服,佩 戴帽子、口罩和手套,手部用()消毒,以防破坏灌装间的洁净环境

A.氢氧化钠

B.过氧乙酸

C.75%酒精

D.火烤

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第1题

至少()对灌装间所有采样点进行一次尘埃粒子检测,并做好记录

A.每周

B.每月

C.每季度

D.每半年

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第2题

强制性再验证包括()

A.无菌操作的培养基灌装试验

B.关键的生产工艺

C.计量器具的强制检定

D.关键的生产设备

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第3题

以下哪项不属于灌装操作中的安全注意事项()

A.LNG灌装操作中,应避免摇晃,以免造成设备损坏

B.禁止倚靠在装车臂上或踩踏装车臂进行登高作业

C.操作人员进行灌装工作时,必须穿着长袖防护服

D.装车臂在非工作状态时,应始终保持预冷状态,时刻准备灌装

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第4题

进入灌装间人员卫生要求有()

A.灌装间操作人员不得将洁净服、帽、水鞋穿出灌装间二次更衣室

B.灌装间的洁净服每班进行清洗、清洁处理

C.每周对灌装人员手部卫生进行检查

D.进入灌装间操作人员必须经过脚池消毒和风淋室风淋后,方可进入灌装间

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第5题

以下属于 进入灌装间人员卫生要求的是()

A.所有人员进入灌装间之前必须更衣、洗手消毒

B.进入灌装间操作人员必须穿戴洁净服、帽、水鞋、口罩(口罩须掩住口、鼻)按指定途径,经过 脚池消毒和风淋室风淋后,方可进入灌装间

C.灌装间操作人员不得将洁净服、帽、水鞋穿出灌装间二次更衣室。灌装间应配备足够的洁净服、 工帽、口罩、水鞋,并每班进行清洗、清洁处理

D.每周对灌装人员手部卫生进行检查

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第6题

在一个工作场所内,若有多台逸散同一有害物质的生产设备,采样点的设置遵循()的原则。

A.1-3台设备设置1个采样点

B.4-10台设备设置2个采样点

C.10台以上设备至少设置3个采样点

D.10台以内设备设置1个采样点

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第7题

生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间宜达到30万级洁净要求。生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应();灌装间工作台表面细菌菌落总数应(),工人手表面细菌菌落总数应300CFU/只手,并不得检出致病菌。
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第8题

下列关于采样点数目的确定说法正确的有()。A.工作场所按产品的生产工艺流程,凡逸散或存在有害物
下列关于采样点数目的确定说法正确的有()。

A.工作场所按产品的生产工艺流程,凡逸散或存在有害物质的工作地点,至少应设置1个采样点

B.一个有代表性的工作场所内有多台同类生产设备时,1~3台设置1个采样点;4~10台设置2个以上采样点;10台以上,也应该至少设置2个以上的采样点,10台以上的同类型的生产设备在同一场所时,不能设置1个采样点

C.作业人员在多个工作地点工作时,在每个工作地点设置1个采样点;流动作业时,在流动的范围内,一般每10m设置1个采样点

D.一个有代表性的工作场所内,有2台以上不同类型的生产设备,逸散同一种有害物质时,采样点应设置在逸散有害物质浓度大的设备附近的工作地点;逸散不同种有害物质时,将采样点设置在逸散待测有害物质设备的工作地点

E.仪表控制室和作业人员休息室,应该至少设置1个采样点

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第9题

在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行

A.物料

B.设备

C.人数

D.耗材

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第10题

在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行

A.无菌更衣

B.关键操作

C.清洁

D.清场

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