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[单选题]

药品生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程()

A.不可更改

B.可更改,但应由车间主任批准

C.可更改,但应厂长同意

D.可更改,但应按制订时的程序办理修订、审批手续

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第1题

药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程()A.不得更改B.可更改,但应由车间主任负责C

药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程()

A.不得更改

B.可更改,但应由车间主任负责

C.可更改,但应由总工程师负责

D.可更改,但应报厂长同意

E.可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续

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第2题

药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程()。A.不得更改B.可更改,但应由车间主任负责

药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程()。

A.不得更改

B.可更改,但应由车间主任负责

C.可更改,但应由总工程师负责

D.可更改,但应报厂长同意

E.可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续

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第3题

药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程A.不得更改B.可更改,但应由车间主任负责C.可

药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程

A.不得更改

B.可更改,但应由车间主任负责

C.可更改,但应由总工程师负责

D.可更改,但应报厂长同意

E.可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续

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第4题

药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程()。

A.不得更改

B.可更改,但应由车间主任负责

C.可更改,但应由总工程师负责

D.可更改,但应报厂长同意

E.可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续

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第5题

生产工艺规程、岗位操作法和()不得任意更改。

A.质量标准

B.岗位操作手册

C.标准操作规程

D.清洁方法

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第6题

药品生产管理文件包括()

A.生产工艺规程

B.质量标准和检验操作规程

C.批生产记录

D.批检验记录

E.岗位操作法或标准操作规程

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第7题

不属于药品生产企业产品生产管理文件的有()

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.标准操作规程

D.批检验记录

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第8题

SOP的中文全称是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.标准操作规程

C.岗位操作法

D.生产工艺规程

E.药品经营质量管理规范

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第9题

未经批准,外部来访人员不可使用公司的设备、软件、网络资源等,公司软硬件的配置状态()

A.可更改

B.不可更改

C.可更改部分

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第10题

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.岗位操作法

E.标准操作规程

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第11题

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.岗位操作法

E.标准操作规程

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