药品生产管理文件包括（）

生产管理主要包括生产管理文件、生产过程管理、()及工艺用水管理。

A. 监测与报告

B. 零售业务

C. 资质要求

D. 每个最小销售单元的

E. 灭菌管理

F. 医药高校等培训机构

G. 二级认证管理体制

H. 药品批准文号

I. 药品零售价格

J. 医疗机构

A．生产工艺规程

B．质量标准和检验操作规程

C．批生产记录

D．批检验记录

A．生产工艺规程

B．物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程

C．批检验记录

D．岗位操作规程

E．药品的申请和审批文件

A．生产工艺规程

B．物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程

C．批检验记录

D．岗位操作规程

E．药品的申请和审批文件

A．生产管理的各项制度和记录

B．质量管理的各项制度和记录

C．产品生产管理文件

D．产品质量管理文件

E．文件起草、修订、保管等管理制度

A．生产管理的各项制度和记录

B．质量管理的各项制度和记录

C．产品生产管理文件

D．产品质量管理文件

E．文件起草、修订、保管等管理制度

A．生产工艺规程

B．岗位操作法或标准操作规程

C．批生产记录

D．批检验记录

E．产品质量稳定性考察

A．生产工艺规程

B．岗位操作法或标准操作规程

C．批生产记录

D．批检验记录

E．产品质量稳定性考察