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[单选题]

临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后__年。申办者应当保存临床 试验资料至无该医疗器械使用时()

A.5

B.6

C.7

D.10

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第1题

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()

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第2题

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。()

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。()

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第3题

药物临床试验资料保存至临床试验终止后A.一年B.两年C.三年D.四年E.五年

药物临床试验资料保存至临床试验终止后

A.一年

B.两年

C.三年

D.四年

E.五年

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第4题

申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年

A.1

B.2

C.5

D.10

E.15

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第5题

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

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第6题

临床试验单位的临床试验资料应当至少保存A、1年B、3年C、5年D、10年E、20年

临床试验单位的临床试验资料应当至少保存

A、1年

B、3年

C、5年

D、10年

E、20年

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第7题

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。()

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。()

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第8题

临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存A、1年B、3年C、10年D、5年E、20年

临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存

A、1年

B、3年

C、10年

D、5年

E、20年

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第9题

研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年

A.1

B.2

C.5

D.10

E.15

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第10题

伦理委员会会议的记录应保存至:()

A.临床试验结束后五年

B.药品上市后五年

C.临床试验开始后五年

D.临床试验批准后五年

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第11题

发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报()、报告()。

A、申办者,伦理委员会

B、伦理委员会,受试者

C、研究者、申办者

D、申办者,研究者

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