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[主观题]

药物临床试验资料保存至临床试验终止后A.一年B.两年C.三年D.四年E.五年

药物临床试验资料保存至临床试验终止后

A.一年

B.两年

C.三年

D.四年

E.五年

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第1题

GCP规定,我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.3天

E.15天

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第2题

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

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第3题

为了避免药品过期浪费,要定期检查,按效期先后及时调整货位,做到

A.近期先用

B.近期后用

C.远期先用

D.不分效期,先进先用

E.不分效期,随便使用

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第4题

在中成药的储存过程中需经常检查霉变的是

A.片剂

B.胶囊剂

C.蜜丸

D.外用膏剂

E.水丸

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