GMP审核程序检查生产过程中实际执行情况及现场保持情况是否符合GMP良好操作规范的要求（）

A.检查工厂标准作业程序、单点课程、工艺标准、管理手册是否符合PRP前提方案的要求

B.检查生产基础硬件、设备配置和工况是否符合PRP前提方案的要求

C.检查生产过程中的岗位记录、PI报表、操作检查清单、管理者检查清单是否符合PRP前提方案的要求

D.检查生产过程中实际执行情况及现场保持情况是否符合PRP前提方案的要求

A.检查工厂标准作业程序、单点课程、工艺标准、管理手册是否符合质量最佳实践要求

B.检查生产设备配置和工况是否符合质量最佳实践A类技改要求

C.检查生产过程中的岗位记录、PI报表、操作检查清单、管理者检查清单是否符合质量最佳实践要求

D.检查生产过程中实际执行情况及质量结果是否符合质量最佳实践要求

A.主要程序包括申请、受理和审查，飞行检查，审批与发证，跟踪检查

B.新开办药品生产企业、新增生产范围和新建车间的都应申请药品GMP认证

C.《药品GMP证书》有效期为5年

D.《药品GMP证书》在有效期内至少进行1次跟踪检查

A.检查工厂标准作业程序、单点课程、工艺标准、管理手册是否符合质量最佳实践要求

B.检查生产设备配置和工况是否符合质量最佳实践A类技改要求

C.检查生产过程中的岗位记录、PI报表、操作检查清单、管理者检查清单是否符合质量最佳实践要求

D.检查生产过程中实际执行情况及质量结果是否符合质量最佳实践要求

A.检查工厂标准作业程序、单点课程、工艺标准、管理手册是否符合质量体系要求

B.检查生产设备配置和工况是否符合质量体系要求

C.检查生产过程中的工厂超标不合格台账、隔离酒台账、三大事件台账、投诉处理登记簿相关材料是否符合质量体系要求

D.检查生产过程中实际执行情况及质量结果是否符合质量体系要求

A.申请、受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查