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[多选题]

PRP审核程序的目的有哪些()

A.检查工厂标准作业程序、单点课程、工艺标准、管理手册是否符合PRP前提方案的要求

B.检查生产基础硬件、设备配置和工况是否符合PRP前提方案的要求

C.检查生产过程中的岗位记录、PI报表、操作检查清单、管理者检查清单是否符合PRP前提方案的要求

D.检查生产过程中实际执行情况及现场保持情况是否符合PRP前提方案的要求

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第1题

推行最佳实践的目的包括()

A.检查工厂标准作业程序、单点课程、工艺标准、管理手册是否符合质量最佳实践要求

B.检查生产设备配置和工况是否符合质量最佳实践A类技改要求

C.检查生产过程中的岗位记录、PI报表、操作检查清单、管理者检查清单是否符合质量最佳实践要求

D.检查生产过程中实际执行情况及质量结果是否符合质量最佳实践要求

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第2题

标准文件符合度审核:逐一审查是否根据GMP条款具体内容建立相应的标准文件,包括各类标准作业程序、单点课程、技术标准或管理手册等,务必保证GMP标准能够达到和实现()
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第3题

文件审核主要是检查()

A.确认已建立的管理体系文件是否满足现状要求

B.确认已建立的体系(手册、程序)符合标准要求

C.确认工作人员是否按建立的体系(手册、程序)符合标准执行

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第4题

前提方案(PRP)可以包括()。

A.良好操作规范(GMP)

B.工艺操作规程

C.交叉污染的预防措施

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第5题

《食品安全审核表》由哪几个子模块组()

A.PRP(前提方案/工厂首备项目)

B.GMP(良好操作规范)

C.HACCP(危害分析和关键控制点)

D.PI(产品完整性)

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第6题

《食品安全审核表》由哪几个子模块组成()

A.PRP(前提方案/工厂首备项目)

B.GMP(良好操作规范)

C.HACCP(危害分析和关键控制点)

D.PI(产品完整性)

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第7题

PRP的全称为前提方案,定义:为达到基本生产要求和食品安全的前提要求,首要条件()
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第8题

PRP的全称为前提方案()
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第9题

在VPO中对于PRP的中文意思可理解为()

A.前提方案

B.追溯方案

C.召回方案

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第10题

PRP的组成部分包括哪些()

A.工厂结构(建筑物)

B.工厂卫生

C.5S

D.GMP

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第11题

前提方案(PRP(s))可以包括以下具体实施的()

A.良好操作规范(GMP)

B.工艺操作规程

C.交叉污染的预防措施

D.以上都正确

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