依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,实施药物不良反应报告的主体为()
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.有关单位
E.个人
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.有关单位
E.个人
第1题
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
第2题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告
A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重和新的不良反应
E.迟发型不良反应
第3题
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
C.新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
E.满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
第5题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的()
A.严重的不良反应
B.迟现型不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.所有不良反应
第6题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的()
A.严重的不良反应
B.迟现型不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.所有不良反应
第7题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B、《中华人民共和国产品质量法》
C、《中华人民共和国药品管理法》
D、《药品流通监督管理办法》
E、《药品生产监督管理办法》
第8题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
A、《中华人民共和国药品管理法》
B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C、《中华人民共和国产品质量法》
D、《药品生产监督管理办法》
E、《药品流通监督管理办法》
第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
第10题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
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