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[单选题]
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，药物临床试验机构资格认定实行（）
A.省级卫生生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
B.国家药品监督管理局直接受理审批
C.省级药品监督管理部门初审，国家药品监督管理局审批
D.省级卫生行政部门初审，国家卫生健康生育委员会审批
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第4题
2017年10月8日发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》主要内容包括（)。
A.改革临床试验管理
B.加快上市审评审批
C.促进药品创新和仿制药发展
D.加强药品医疗器械全生命周期管理
第5题
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），我国要建立药品品种档案的机构不包括（）
A.药品监督管理部门
B.药品上市许可持有人
C.药品生产企业
D.药品经营企业
第7题
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提髙产业竞争力，满足公众临床需要而采取的措施主要包括（）
A.改革临床试验管理
B.加快上市审评审批
C.促进药品医疗器械创新和仿制药发展
D.加强药品医疗器械全生命周期管理
第8题
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交审查批准的部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.临床试验机构伦理委员会
D.临床试验机构
第10题
根据法律层级，属于部门规章的是（）
A.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器愿械创新的意见》（厅字[2017]42号）
D.《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）
第11题
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》由何部门发布()。
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》由何部门发布（)。
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A、国家药品监督管理局
B、中共中央办公厅
C、国务院办公厅
D、中共中央办公厅、国务院办公厅
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