题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
市场预测的基础是（）的资料。
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企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是
A.不良反应报告制度的报告主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体
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第2题
一药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量，疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）
A．当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
B．当地省、自治区、直辖市人民政府报告
C．当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
D．当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
E．当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
第3题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定（)。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第4题
药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用
药有关的严重不良反应，必须及时向
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A.当地省、自治区、直辖市人民政府报告
B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
D.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
E.当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
第5题
一药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量，疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向
A、当地省、自治区、直辖市人民政府报告
B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
D、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
E、当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
第6题
甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门进行报告，该部门为（）
A．当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
B．当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C．国务院
D．国务院卫生行政部门
E．当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第7题
甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企亚必须及时向有关部门报告，该部门为（）
A．当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
C．当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D．国务院
E．国务院卫生行政部门
第8题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（)
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A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
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