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[多选题]

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()

A.负责对所采购药品合法性的审核

B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C.负责假劣药品的报告

D.负责对不合格药品的确认及处理

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第1题

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括( )。

A.负责对所采购药品合法性的审核

B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C.负责对不合格药品的确认及处理

D.负责假劣药品的报告

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第2题

药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括( )。

A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品不良反应的报告

D.指导并监督药学服务工作

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第3题

A.负责假劣药品的报告

B.负责药品不良反应的报告

C.开展药品质量管理教育和培训

D.负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护

E.指导并监督药学服务工作

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第4题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括

A.质量方针和目标管理

B.质量体系审核,有关部门、组织和人员的质量责任,质量否决的规定

C.质量信息管理,有关记录和凭证的管理,质量事故、质量的查询和质量投诉的管理,药品不良反应报告的规定

D.首营企业和首营品种的审核,特殊药品的管理,有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理,质量方面的教育、培训及考核的规定

E.质量验收和检验的管理,仓储保管、养护和出库复核的管理

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第5题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括( )

A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程

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第6题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程

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第7题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

C.审定企业质量管理制度

D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E.确定企业质量奖惩措施

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第8题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括

A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

C.审定企业质量管理制度

D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E.确定企业质量奖惩措施

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第9题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括

A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

C.审定企业质量管理制度

D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E.确定企业质量奖惩措施

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第10题

药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

A.组织并监督实施企业质量方针

B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能

C.审定企业质量管理制度

D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E.确定企业质量奖惩措施

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