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[单选题]

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是()

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

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第1题

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心

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第2题

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

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第3题

组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心

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第4题

省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()

A. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作

B. 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作

C. 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

D. 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

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第5题

以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()

A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作

B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作

C、药品再评价和淘汰药品的技术工作

D、审定新版中国药典设计方案

E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督

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第6题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是( )。

A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第7题

省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责:()

A. 会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定,并监督实施

B. 会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

C. 负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置

D. 会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理

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第8题

个人发现可疑医疗器械不良事件,可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。( )

此题为判断题(对,错)。

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第9题

A.群体医疗器械不良事件相关信息

B.医疗器械不良事件监测警示信息

C.需要定期发布的医疗器械不良事件监测信息

D.认为需要统一 发布的其他医疗器械不良事件监测信息

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第10题

A.群体医疗器械不良事件相关信息

B.医疗器械不良事件监测警示信息

C.需要定期发布的医疗器械不良事件监测信息

D.认为需要统一发布的其他医疗器械不良事件监测信息

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