题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）
A.彻底涂掉或刮掉原数据
B.在更改处签名
C.交由车间负责人签名
D.在更改处签名，并使原数据仍可辨认
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B、划二笔
C、划三笔
D、划四笔
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第2题
批生产记录
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A．字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
第4题
根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限
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A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名
B、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
C、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年
D、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年
E、应按批号归档，保存至药品有效期后1年
第5题
依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。
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A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名
C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
第6题
关于产品放行审核说法正确的是（）
A．批生产记录的填写应字迹清晰、内容真实、数据完整
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B．记录应保持整洁，不得撕毁或任意涂改；更改时，在更改处签注姓名和日期，并使原数据仍可辨认
C．生产流转凭证齐全，项目填写清晰、完整、准确无误
D．车间、生产部和质管部应根据审核情况、偏差或变更执行情况分别填写产品放行审核单及产品放行单
第7题
生产记录填写时，应字迹清晰，不得任意涂改或撕毁。如填写发生错误，只能在错误内容上划一条 横线，在旁边重写，签名，注明更改日期，且划掉部份必须清晰可辨认。( )
此题为判断题(对，错)。
第9题
依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。
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A．应字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名
C．保持整洁，不得撕毁和更改
D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
E．批生产记录应按批号归档
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