企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）

工艺文件是企业组织生产、指导操作、控制产品质量和企业管理等方面必备的技术文件。它包括：产品工艺方案、工艺验证书、产品零部件工艺路线表、各种明细表。

此题为判断题(对，错)。

企业应根据产品、工艺特点,按照食品安全标准规定及食品质量安全要求,确定生产关键质量控制点,制定工艺作业指导书,并实施控制要求,做好记录。()

整机产品生产过程中的基本依据是()

A、设计文件

B、工艺文件

C、设计文件和工艺文件

D、质量文件

A．产品质量

B．辅料质量

C．物料质量

D．原料质量

企业应根据产品、工艺特点，按照()规定及食品质量安全要求，确定()，制定工艺作业指导书，并实施控制要求，做好记录

A、食品安全标准;生产流程

B、国家标准生产关键;质量控制点

C、食品安全标准生产关键;质量控制点

D、国家标准;生产流程

饲料、饲料添加剂生产企业应当有必要的产品检验机构、人员、设施和质量管理部门。()

A．对

B．错

A．设计确认

B．安装确认

C．运行确认

D．性能确认

生产流程研究的内容不包括( )。

A．对产品质量的保证程度

B．各工序间是否合理衔接

C．工艺参数

D．工艺实现的可能性

A. 采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性

B. 间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；

C. 原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；

D. 设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。