无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（）

无菌药品是指法定药品标准中列有()的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。

A、细菌内毒素

B、热原

C、无菌检查项目

D、微生物限度

病历摘要:中国药典 2010年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述，哪些不符合中国药典2010年版的规定：A、阴道泡腾片须检查发泡量

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目：A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的？A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标，以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时，供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定？A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定？A、细菌的培养温度为30～35℃

B、控制菌培养温度为23～28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

病历摘要:中国药典 2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述，哪些不符合中国药典2005年版的规定：A、阴道泡腾片须检查发泡量

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目：A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的？A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标，以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时，供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定？A、试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定？A、细菌的培养温度为30～35℃

B、控制菌培养温度为23～28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

A．细菌内毒素

B．无菌检查

C．微生物限度

D．热原

现行GMP中对无菌药品、原料药批的划分是如何规定的?

此题为判断题(对，错)。

无菌药品附录中规定，必要时，物料的质量标准中应当包括：()检查项目。

A、微生物限度

B、细菌内毒素

C、热原

D、培养基的外观

此题为判断题(对，错)。