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[判断题]

无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合纯化水的质量标准()

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第1题

无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。
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第2题

直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在

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第3题

直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在( )

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第4题

最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

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第5题

100000级的洁净室(区)适用于

A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

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第6题

A.细菌内毒素

B.无菌检查

C.微生物限度

D.热原

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第7题

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第8题

非最终灭菌药品,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为( )

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第9题

下列哪些情况的用水应当符合注射用水的质量标准()
A.无菌药品配制

B.直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗

C.A/B级洁净区消毒剂配制

D.A/B级洁净区清洁剂配制

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第10题

无菌药品是指法定药品标准中列有()的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。

A、细菌内毒素

B、热原

C、无菌检查项目

D、微生物限度

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