关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是（）

A.国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起10个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定

B.受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起30个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定

C.申请人对拟不予注册的书面通知有异议的，应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由

D.审评机构应当自受理复审申请之日起10个工作日内作出复审决定，并书面通知申请人

A.国家食品药品监督管理总局负责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

B.省级以下食品药品监督管理机构由地方政府分级管理

C.省级以下食品药品监督管理机构业务接受上级主管部门的组织指导和监督

D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级卫生部门的组织指导和监督

A.麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理

B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布

D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布

E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处

A.国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作

C.市级食品药品监督管理部门负责本行政区域食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作

D.县级食品药品监督管理部门负责本行政区域食用农产品市场销售质量安全的监督管理工作

A．国家食品药品监督管理局是国务院直属特设机构

B．国有资产管理委员会是国务院的组成部门之一

C．国务院研究室是国务院直属机构

D．国务院学位委员会是国务院的议事协调机构

A．国家食品药品监督管理局是国务院直属特设机构，是行政主体

B．国有资产管理委员会是国务院的组成部门之一，是行政主体

C．国务院研究室是国务院直属机构，不是行政主体

D．国务院学位委员会是国务院的议事协调机构，是行政主体

B．B药应按含兴奋剂药品管理

C．新老包装的B药均应按处方严格管理

D．老包装的B药在有效期内可继续流通使用

A.申请人申请企业名称变更、生产地址名称变更的，国家食品药品监督管理总局自接到审评结论之日起10个工作日内根据审评结论作出准予变更或者不予变更的决定。

B.申请人申请企业名称变更、生产地址名称变更等不影响产品配方科学性、安全性的，审评机构应当进行核实，并自受理机构受理之日起20个工作日内作出结论。

C.婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书遗失或者损毁的，申请人应当向受理机构提出书面申请，并说明理由。国家食品药品监督管理总局自受理之日起20个工作日内予以补发。补发的婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。

D.婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的，申请人应当在注册证书有效期届满6个月前向国家食品药品监督管理总局提出延续注册申请，国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起10个工作日内作出准予延续注册或者不予延续注册的决定。

A、由国家食品药品监督管理局予以核准

B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确

C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品

A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品

B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报

C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请

D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理

E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据