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[多选题]

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求()

A.企业办公场所面积,海口、三亚、儋州地区不得少于100平方米(建筑面积,下同),其他地区不得少于85平方米

B.药品批发企业同时兼营医疗器械的,海口、三亚、儋州地区不得少于150平方米,其他地区不得少于120平方米

C.企业库房面积,仓库面积不得少于200平方米

D.经营需阴凉储存的产品,应配备不少于30平方米的阴凉库

E.办公场所应集中,不得使用上下楼层或同楼层的分散房间拼凑面积

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第2题

此题为判断题(对,错)。

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第3题

A.医疗器械专业

B.生物医学工程专业

C.机械、电子、医学专业

D.生物工程、化学、药学

E.护理学、康复、检验学、管理专业

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第4题

企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置()系统。

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第5题

根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于()平方米。

A. 45

B. 40

C. 35

D. 30

E. 20

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第6题

企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与()分开。

A 药品储存

B 办公

C 生活辅助

D 其他区域

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第7题

企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。
A、质量管理

B、药品追溯

C、系统监管

D、药品监管

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第8题

A.组织机构

B.人员

C.设施设备

D.质量管理体系文件

E.计算机系统

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第9题

医疗器械经营企业,应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的()。
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第10题

根据药品零售企业设置条件与药品经营范围,经营规模的适应程度,核定的经营范围分为一类,二类和三类,其中二类店的经营范围限定为()

A、非处方药

B、处方药

C、非处方药,处方药(注射剂,肿瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品,医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。

D、非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。

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