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新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的相适应

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第1题

企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与()分开。

A 药品储存

B 办公

C 生活辅助

D 其他区域

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第2题

药品批发的质量管理,企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括()
A、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等

B、办公场所、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等

C、仓储、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等

D、组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等

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第3题

根据药品零售企业设置条件与药品经营范围,经营规模的适应程度,核定的经营范围分为一类,二类和三类,其中二类店的经营范围限定为()

A、非处方药

B、处方药

C、非处方药,处方药(注射剂,肿瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品,医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。

D、非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。

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第5题

《药品管理法(2015年修订)》第十五条规定,开办药品经营企业必须具有与所经营药品相适应的营业场所、()、仓储设施、卫生环境。

A.设备

B.人员

C.资金

D.药品

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第6题

药品经营企业应当具有与所经营药品相适应的质量管理和质量检验的机构、人员。

此题为判断题(对,错)。

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第7题

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营药品。()

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第8题

以下对药品零售连锁企业配送中心(库)的说法错误的是( )
A.应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应并符合药品质量特性的储存运输设施设备

B.经营温度敏感型或特殊低温要求、需冷藏、冷冻药品的,需配备足够数量与容量的阴凉库、冷库、冷藏箱、保温箱、冷藏车等设施设备

C.可对非本连锁企业所属门店进行药品配送,连锁门店不得自行采购药品

D.采用委托配送的连锁企业可授权其连锁门店履行收货、验收职责,做好相关记录,及时将结果通过计算机管理系统反馈至总部

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第9题

按照新版GSP要求,企业承担所经营药品的安全可靠,包括流通过程中()

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第10题

GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业( )、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”

A.生产药品

B.研制药品

C.检验药品

D.销售药品

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