题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药物杂质检查要求应()
A.不允许有任何杂质
B.符合分析纯的规定
C.不允许有对人体有害的物质存在
D.符合色谱纯的规定
E.不超过药品质量标准对该药杂质限量规定
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A.不允许有任何杂质
B.符合分析纯的规定
C.不允许有对人体有害的物质存在
D.符合色谱纯的规定
E.不超过药品质量标准对该药杂质限量规定
第5题
采用第一法检查药物中的重金属杂质时,要求其溶液的pH值应控制在3 ~ 3.5范围内。此时应加入
A. 盐酸
B. 氨-氯化铵缓冲液
C. 醋酸盐缓冲液(pH3.5)
D. 磷酸盐缓冲液
E. 酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)
第8题
A、对药物中的有害杂质进行检查
B、药物中不能检出任何杂质
C、准确测定杂质含量
D、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量
E、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
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