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[单选题]

药物杂质检查要求应()

A.不允许有任何杂质

B.符合分析纯的规定

C.不允许有对人体有害的物质存在

D.符合色谱纯的规定

E.不超过药品质量标准对该药杂质限量规定

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第1题

药物的杂质检查要求应()

A.不允许有任何杂质

B.不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定

C.不允许有对人类有害的物质存在

D.符合分析纯的规定

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第2题

药物杂质限度检查方法所要求的效能指标为

A.准确度

B.专属性

C.检测限

D.定量限

E.耐用性

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第3题

药物杂质限量检查所要求的指标

A、专属性

B、精密度

C、准确度

D、定量限

E、范围

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第4题

药物杂质限量检查所要求的指标

A、准确度

B、精密度

C、选择性

D、检测限

E、耐用性

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第5题

  采用第一法检查药物中的重金属杂质时,要求其溶液的pH值应控制在3 ~ 3.5范围内。此时应加入

A. 盐酸

B. 氨-氯化铵缓冲液

C. 醋酸盐缓冲液(pH3.5)

D. 磷酸盐缓冲液

E. 酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)

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第6题

药物杂质定量检查所要求的效能指标有(  )

  A.准确度  B.精密度  C.选择性

  D.检测限  E.耐用性

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第7题

药物杂质限度检查所要求的效能指标为(  )

  A.准确度  B.精密度  C.选择性

  D.检测限  E.耐用性

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第8题

对药物中杂质进行限量检查指

A、对药物中的有害杂质进行检查

B、药物中不能检出任何杂质

C、准确测定杂质含量

D、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量

E、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量

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第9题

药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

若药物有色干扰杂质检查,可采取的措施有

A、内消色法处理

B、标准品比较法

C、外消色法处理

D、用空白对照法

E、样品过滤处理

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