题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况，在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》，发证机关应当建档保存（）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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第2题
委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
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A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D.经办人授权证明
E.委托生产合同复印件;
第3题
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。
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A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂
B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
第4题
开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请
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A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．省级食品药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．工商行政管理部门
E．国家医药管理局和国家中医药管理局
第5题
化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》，其颁发部门是()
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A、国家食品药品监督管理局
B、所在省级食品药品监督管理局
C、所在地市级食品药品监督管理局
D、省、自治区、直辖市质量技术监督局
第6题
有下列情形，药品广告审查机关不能注销其药品广告批准文号的是( )
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A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B、药品批准证明文件被撤销、注销的
C、国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
D、暂时停产修整
第7题
《药品广告审查办法》规定，应注销药品广告批准文号情形包括
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A、《药品生产许可证》被吊销
B、《药品经营许可证》被吊销
C、药品批准证明文件被撤销
D、药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产
E、药品被省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产
第8题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在2年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。()
此题为判断题(对，错)。
第9题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。()
此题为判断题(对，错)。
第10题
近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
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该中医院生产的自制药品属于A、医疗机构合法制剂
B、劣药
C、假药
D、秘方制剂
该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人A、处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D、处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金
若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、国家卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
《医疗机构制剂许可证》的核发机构是A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、国家卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
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