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[单选题]

未曾在中国境内外上市销售的药品是()

A.国家基本药物

B.特殊管理药品

C.非处方药

D.新药

E.传统药

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第1题

未曾在中国境内外上市销售的药品

A、处方药

B、OTC

C、新药

D、中成药

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第2题

新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?

A. 境内

B. 领域内

C. 境内外

D. 领土内

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第3题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指( )

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第4题

(1).()未曾在中国境内上市销售的药品

(2).()按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物

(3).()可以在大众传播媒体上做广告

(4).()必须凭借医师处方签才能购买

A. 处方药

B. OTC

C. 新药

D. 成药

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第5题

(1).未曾在中国境内上市销售的药品为()。

(2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为()。

(3).标签必须印有规定标志的药品为()。

(4).未标明有效期的药品为()。

A. 非处方药

B. 假药

C. 劣药

D. 新药

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第6题

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药申请

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第7题

()是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。

A. 进口兽药

B. 出口兽药

C. 新兽药

D. 兽药

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第8题

新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
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第9题

(1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()

(2).擅自仿制中药保护品种的是()

(3).超过有效期的药品是()

(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()

A. 新药

B. 假药

C. 劣药

D. 医药商品

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第10题

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()

A. 新药申请

B. B.进口药品申请

C. C.补充申请

D. D.仿制药申请

E. E.药品生产申请

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