题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

(2).擅自仿制中药保护品种的是() (3).超过有效期的药品是()(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()

A.新药

B. 假药

C. 劣药

D. 医药商品

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更多“(1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、…”相关的问题

第1题

下列情况,按新药管理

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的

C.未曾在中国境内生产过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的

E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

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第2题

新药申请包括

A、未曾在中国境内上市销售的药品()。

B、已上市改变剂型的药品

C、已上市改变给药途径的药品

D、已上市增加新适应证的药品

E、已上市增加剂量的药品

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第3题

新药的申请包括( )。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.增加新适应证

E.进口药品

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第4题

新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
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第5题

新药是指:

A.我国未生产过的药品

B.改变剂型的药品

C.改变给药途径的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.增加新的适应证的药品

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第6题

根据我国《药品管理法》,属于新药的是()

A、已上市的药品改变剂型

B、已上市的药品改变给药途径

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、增加新适应症的药品

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第7题

根据相关法律法规的规定,可以按照新药申请的是()

A.改变剂型的药品

B.改变给药途径的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产过的药品

E.增加新的适应症的药品

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第8题

《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变给药途径的注册

E.增加新适应症的药品的注册

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第9题

依据《药品召回管理办法》相关规定,应按照新药申请程序申报的是()。

A、已上市药品改变剂型的注册

B、增加新适应症的药品的注册

C、已上市药品改变给药途径的注册

D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册

E、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

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第10题

下列哪些制剂可按照新药管理( )。

A.上市药品改变剂型的制剂

B.上市药品改变工艺的制剂

C.上市药品改变组方的制剂

D.上市药品改变给药途径的制剂

E.未曾在中国境内上市销售的药品

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