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[单选题]

从事药品经营活动,应当遵守,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第1题

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

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第2题

从事药品经营活动,必须符合《药品经营质量管理规范》,建立健全经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。()

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第3题

从事药品经营活动,应当取得__并遵守__,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求

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第4题

A.药品经营质量管理规范

B.进货检查验收

C.购销记录

D.药品保管

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第5题

A.定期审核

B.不定期报告

C.定期报告

D.不定期审核

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第6题

药品经营企业应在药品的()环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

A、生产

B、购进

C、储运

D、加工

E、销售

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第7题

《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的( )。

A、生产

B、调查

C、处理

D、报告

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第8题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题

药品经营企业应在药品的( )等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

A.仓储、运输和销售

B.销售、运输和管理

C.购进、储运和销售

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

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