每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）

A. 批生产记录

B. 批次

C. 批包装记录

D. 批号

此题为判断题(对，错)。

A、建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

B、每批药品均应编制唯一的批号。

C、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。

D、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期

某企业生产的袋装食品自动打包机包装，每袋标准重量为100克。现从某天生产的一批产品中按重复抽样方式随机抽取50包进行检查，测得每包重量（单位：克）如下表： 每包重量（g） 包数 96-98 2 98-100 3 100-102 34 102-104 7 104-106 4 合计 50 已知食品重量服从正态分布。以下关于假设检验分析正确的时（ ）。（数据结果要求小数点后保留2位有效数字，设显著水平为0.05）

A、根据假设检验原理，原假设应设为

B、本检验用到的检验统计量为T统计量

C、按假设检验原理，拒绝域应该为（1.645，）

D、该案例中食品平均重量的95%置信区间为（100.87，101.77）

A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;

B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;

C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;

D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。