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[单选题]

国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的目录收集()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.生化药品

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第1题

A.化学原料药;

B.辅料;

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.外包装材料

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第2题

国家药品监督管理局监督管理的对象有()
A.保健食品

B.药品

C.医疗器械

D.食品

E.化妆品

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第3题

(1).由国家食品药品监督管理局予以核准()

(2).由省食品药品监督管理局予以核准()

(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

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第4题

特殊用途化妆品须经国家药品监督管理局批准,获得产品的批准文号。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题

国家药品监督管理局颁发的《药品经营质量管理规范》简称为:()

A. GMP

B. GSP

C. GLP

D. GCP

E. GUP

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第6题

通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?
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第7题

此题为判断题(对,错)。

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第8题

关于国家食品药品监督管理局职能表述正确的是( )

A、主管全国的药品注册工作

B、负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范

C、依法组织药品注册评审审批及相关的监督管理工作

D、对药品的研制现场和生产现场开展核查工作

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