关于国家食品药品监督管理局职能表述正确的是()
A.主管全国的药品注册工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册评审审批及相关的监督管理工作
D.对药品的研制现场和生产现场开展核查工作
A.主管全国的药品注册工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册评审审批及相关的监督管理工作
D.对药品的研制现场和生产现场开展核查工作
第1题
A、负责全国药品不良反应监测管理工作
B、通报全国药品不良反应报告和监测情况
C、会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E、对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
第2题
A、副部级,为卫生部管理的国家局
B、其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成
C、其主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理
D、将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门
第3题
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3
C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
D.药品商品名不得与通用名连写,应分行
E.药品商品名应该以黑体正楷印刷
第5题
A.发证机关是国家食品药品监督管理局
B.进口列入《生物制品目录》、《进口药品目录》和首次在中国境内销售的药品,凭进口药品通关单办理海关通关手续
C.进口药品通关单由口岸药检所颁发
D.进口药品通关单实行“非一批一证”制
第7题
A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
B.国家药品标准
C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺
D.国家药品标准和地方药品标准
E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
第8题
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3
C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
D.药品商品名不得与通用名连写,应分行
E.药品商品名应该以黑体正楷印刷
第9题
A、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B、药品商品名称与通用名称用字的比例不得小于2:1
C、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
D、药品商品名不得与通用名连写,应分行
E、药品商品名应该以黑体正楷印刷
第10题
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
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