禁止进口疗效不确切.不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

A. 价格昂贵

B. 国内市场已有

C. 不良反应大

D. 有效成分不明

对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当( )

A．不得生产、进口、销售和使用

B．撤销其批准文号或进口药品注册证

C．按假药或劣药论处

D．进行再评价

E．禁止进口

对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应()

A.不得生产、进口、销售和使用

B.撤销其批准文号或进口药品注册证

C.按假药或劣药论处

D.进行再评价

E.禁止进口

对疗效不明确、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应()

A.不得生产、进口、经营和使用

B.撤销其批准文号或进口药品注册证

C.按假药或劣药论处

D.进行再评价

E.禁止进口

对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当

A．不得生产、进口、销售和使用

B．撤销其批准文号或进口药品注册证

C．按假药或劣药论处

D．进行再评价

E．禁止进口

国家禁止进口()的药品

A.疗效不确

B.不良反应大

C.我国可以自行生产

D.其他原因危害人体健康

E.在国外上市销售未满规定期限的

下列说法错误的是

A．国家实行中药品种保护制度

B．国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度

C．禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

D．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外

E．口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，不可收取检验费

根据下列选项，回答 60～64 题：

A．国务院有权限制或者禁止出口

B．由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

C．不得生产或者进口、销售和使用

D．紧急调用企业药品

E．应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

第 60 题 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。

A-进口药品注册证书;B-《药品生产许可证》;C-不良反应大;D-检验方法;E-上市许可;F-境外制药厂商;G-国家食品药品监督管理局;H-药品临床研究;I-批准文号;J-质量指标:K-《药品生产质量管理规范》。

1.《药品管理法》第三十八条规定:禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品。

2.《药品注册管理办法》第八十四条规定:申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的();未在生产国家或者地区获得上市许可，但经()确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

3.《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口，并发给()。

4.原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、()和()等规范的研究资料。

5.《药品注册管理办法》第六章对药品进口注册程序作了详细的规定,主要的流程有申请与受理、注册检验、()和颁发证书。

6.接受分包装的药品生产企业，应当持有()，并取得()认证证书。

7.分包装药品出现质量问题的，由提供药品的()负质量责任,国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的()，必要时可以依照《药品管理法》第42条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

《兽药管理条例》第三十六条规定禁止进口的兽药为()。

A、药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的

B、来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品

C、经考查生产条件不符合规定的

D、国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的