供应商质量管理部审计后出具审计报告，并将审计存在问题反馈给供应商，供应商应在10日内制定整改计划交供应商质量管理部审核（）

()部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的合格供应商名单。

A、生产管理

B、质量管理

C、技术管理

D、采购管理

现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件。应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。()

新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施，增加的新制度和措施包括

A、供应商审计

B、变更控制

C、药品成本公示措施

D、产品质量回顾分析

E、纠正和预防措施

A. 管理风格

B. 工业工程

C. 质量保证

D. 材料管理

A.质量评估

B.质量评查

C.质量检查

D.质量抽验

A.变更控制

B.偏差处理

C.质量风险管理

D.供应商审计

A、国家要求对新的药用辅料和安全风险系数较高的药用辅料实行许可管理

B、国家对除了新的药用辅料或安全风险系数较高的药用辅料以外的其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。

C、药品制剂生产企业确定药用辅料供应商不用进行审计与质量管理部门的批准。

D、药用辅料生产企业必须保证产品质量

审计机构出具审计报告之前，不应征求审计对象的意见。

此题为判断题(对，错)。

审计结束后，审计机构应当出具董事及高级管理人员审计报告，审计报告包括以下内容：（ ）

A.审计依据、审计对象及其职责范围、审计人员；

B.审计的范围、内容、方法；

C.审计结果，主要指审计发现的问题及责任界定；

D.审计对象的反馈意见；