第一类、二类、三类医疗器械均需申请产品注册，进行临床试验（）

第一类医疗器械产品备案，不需要进行;而申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行的是( )。

A.检验

B.临床试验

C.分析评价

A、一类

B、二类

C、二、三类

D、三类

申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行( )。

A.检验

B.临床试验

C.试验

D.抽验

第一类医疗器械实行产品( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品( )管理。

A.备案

B.注册

C.临床试验

D.风险评估

医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批

根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。

A．第一类医疗器械产品 B．第二类医疗器械产品

C．第三类医疗器械产品 D．第四类医疗器械产品

E．第五类医疗器械产品

医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

A．

B．

C．

D．

E．

A．第一类医疗器械产品 B．第二类医疗器械产品

C．第三类医疗器械产品 D．第四类医疗器械产品

E．第五类医疗器械产品

医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

A．

B．

C．

D．

E．

[119-120]

A.第一类医疗器械产品

B.第二类医疗器械产品

C.第三类医疗器械产品

D.第四类医疗器械产品

E.第五类医疗器械产品

119.医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

120.一次性无菌注射器和一次性输液器属于

第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。( )。

此题为判断题(对，错)。