药品质量标准制订内容包括（）

药品质量标准制订的内容包括

A．药品名称

B．性状

C．鉴别

D．检查

E．含量测定或效价测定

A. 安全有效

B. 技术先进

C. 永恒不变

D. 经济合理

E. 不断完善

制订药品质量标准的原则不包括

A、安全有效

B、先进性

C、针对性

D、适用性

E、固定性

药品质量管理的内容不包括

A、对药品生产、经营（企业）的管理

B、执行药品质量标准

C、制定影响药品质量工作的标准规范

D、药品使用中影响使用质量的因素

E、制定药品质量标准

A. 概况

B. 临床研究资料

C. 生产工艺

D. 对标准制订和修订的意见或理由

E. 对比评价

A. 坚持质量第一的原则

B. 有针对性

C. 检验方法要准确、灵敏、简单、快速

D. 只要考虑检验方法的先进性，无需考虑其适用性

药品安全隐患调查的内容,应当根据实际情况制订,可以包括:

A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;

B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;

C.药品质量是否符国家质量标准;

D.药品生产过程是否符合GMP规定

E.药品生产与批准的工艺是否一致;

国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的( )、药品注册标准和其他药品标准。

A. 申请人

B. 《中华人民共和国药典》

C. 有效期

D. 中国药品生物制品检定所

E. 进口药品注册证书

F. 临床研究

G. 药物安全性评价试验

H. Bolar例外

I. 同品种注册申请

J. 伦理委员会

药物分析的任务不包括

A.保证用药的安全有效

B.控制药品的生产质量

C.对药品进行检测

D.制订药品质量标准

E.药物分子结构的改造

医药商品质量监督管理包括()

A.制定和执行药品标准

B.药品经营中的偷逃税收

C.建立和执行药品不良反应监测报告制度

D.核发营业执照

E.指导生产、经营企业的药品检验工作