题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于发运叙述不正确的是()

A.临床试验用药物的运送应当至少附有放行报告.运送清单和供研究机构人员用的确认接收单

B.盲法试验的项目还应当提供紧急状态下的揭盲方法

C.临床试验用药物的运送应当保留完整的书面记录

D.书面记录只包括试验药物名称或代码

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第1题

(1).《药物临床试验质量管理规范》()。

(2).《药品生产质量管理规范》()。

(3).《药品经营质量管理规范》()。

(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。

A. GSP

B. GMP

C. GLP

D. GCP

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第2题

《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()。
A.所有涉及人体研究的临床试验

B.新药非临床试验研究

C.人体生物等效性研究

D.为申请药品注册而进行的药物临床试验

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第3题

须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()
A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

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第4题

《药品生产质量管理规范》的正确英文缩写是GLP
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第5题

药物临床试验质量管理规范,简称GCP。
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