题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是()
A.增加新适应症
B.改变给药途径
C.已上市药品改为靶向制剂
D.已上市药品改为控释制剂
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A.增加新适应症
B.改变给药途径
C.已上市药品改为靶向制剂
D.已上市药品改为控释制剂
第1题
A、药品批准文号
B、《审批意见通知件》
C、《药品临床试验批件》
D、生产现场检查报告
E、样品检验结果
第2题
A、药品批准文号
B、《审批意见通知件》
C、《药品临床试验批件》
D、生产现场检查报告
E、样品检验结果
第3题
A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
第5题
A.申请新药证书(副本)的报告
B.新药证书正本复印件
C.新药生产证书、质量标准、说明书
D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件
E.双方签定的技术转让合同原本副本
第6题
A.药品监督管理部门核发的药品说明书
B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
C.药品监督管理部门核发的药品标签
D.省级药品监督管理部门核发的《新药证书》
E.药品监督管理部门核发的药品检验报告书
第9题
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