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新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
A.药品批准文号
B.《审批意见通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
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A.药品批准文号
B.《审批意见通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
第3题
用于鼻窦炎、鼻炎属肺经风热及胆腑郁热证的是
A.防风通圣丸
B.小柴胡片
C.辛芩颗粒
D.鼻渊舒口服液
E.金嗓散结丸
第4题
主治过敏性鼻炎、鼻窒等病证的是
A.防风通圣丸
B.小柴胡片
C.辛芩颗粒
D.鼻渊舒口服液
E.金嗓散结丸
第5题
关于医疗用毒性药品,下列叙述正确的是
A、连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D、直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品
E、毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒性和不良反应的药品
第6题
真人养脏汤的功用是
A.涩肠固脱,温中补虚
B.涩肠固脱,温补脾肾
C.温中补虚,固肠止泻
D.涩肠止痢,温中散寒
E.温肾暖脾,固肠止泻
第7题
四神丸的功用是
A.涩肠固脱,温中补虚
B.涩肠固脱,温补脾肾
C.温中补虚,固肠止泻
D.涩肠止痢,温中散寒
E.温肾暖脾,固肠止泻
第9题
二陈汤的功用是
A、燥湿行气,软坚化痰
B、燥湿化痰,理气和中
C、理气化痰,和胃利胆
D、清热化痰,宽胸散结
E、温肺化痰,降逆消食
第10题
医疗机构配置制剂的审批程序是
A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E、经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
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