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[判断题]
在体外诊断试剂的临床试验中，临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意（）
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此题为判断题(对，错)。
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第3题
下列选项中关于伦理委员会制度说法不正确的一项是？
A、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意
B、人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官
C、未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于实验室实验
D、涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的，不得开展项目研究工作
第5题
根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）
A. 药品临床实验的申办者
B. 药品临床实验的研究者
C. 药品临床实验的监察员
D. 伦理委员会
E. 国家药品监督管理局
第6题
临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）
A. 研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
B. B.在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
C. C.研究方案在伦理委员会备案后才能实施
D. D.在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究
E. E.在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
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