申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合本规范及相关法律法规的审查声明。（)

B.说明要求修改的内容，或者否定的理由。审查同意的文件

C.伦理委员会的联系人和联系方式

D.其他三项均是

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

A、是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验

B、研究过程中是否擅自变更项目研究内容

C、是否发生严重不良反应或者不良事件

D、是否需要暂停或者提前终止研究项目

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。