伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,必要时可参与投票。（)

此题为判断题(对，错)。

B.尚未纳入受试者或已完成干预措施的跟踪审查

C.不大于最低风险且不涉及弱势群体和个人隐私及敏感性问题的研究

D.其他三项中任一项都可以采用快速审查方式

此题为判断题(对，错)。

A、是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验

B、研究过程中是否擅自变更项目研究内容

C、是否发生严重不良反应或者不良事件

D、是否需要暂停或者提前终止研究项目

此题为判断题(对，错)。

A、《赫尔辛基宣言》强调对人体受试者的保护，并规定建立医学伦理委员会，对涉及人的生物医学研究进行必要的伦理审查

B、在医学发展史上，曾经出现过塔斯基吉梅毒之类的医学研究丑闻，凸显了医学发展与受试者之间的利益矛盾，迫切需要建立医学研究的伦理审查机制

C、医学高新技术的相对短缺是医学伦理委员会设立的推动因素

D、设置医院伦理委员会只是为了参加科研合作、发表学术论文