A．in factB．eventuallyC．practicallyD．as a matter

A．对抽取的样品进行检查

B．对申报资料进行形式审查

C．向确定的药品检验所发出注册检验通知

D．填写《药品注册申请表》

E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局

A．组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品

B．组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评

C．填写《药品注册申请表》

D．完成临床前研究

E．以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究

A．完成临床前研究

B．填写《药品注册申请表》

C．对抽取的样品进行检验

D．向所在地省级药监局如实报送有关资料

E．报送药物实样

新药注册的“两报两批”是指()

A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批

B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

C．药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

D．药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批

E．药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批

药物临床评价是指（）。

A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

药物临床评价是指

A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

A．申报资料的形式审查

B．研制情况和条件的现场考察

C．抽取检验样品，向指定的药检所发送检验通知

D．对所有资料进行全面的评审

新药注册申请的"两报两批"是指

A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批

B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

C、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批

D、药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批

E、药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批

药物临床评价是指

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估

B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估

C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估

D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估

E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批

B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批

C．药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批

D．药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批