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[单选题]

初步的临床药理学和人体安全性评价试验是指:

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第1题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

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第2题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验( )。

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第3题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是属于

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第4题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是()。
A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第5题

I期临床试验的内容:

A.初步的临床药理学试验

B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C.初步的人体安全性评价试验

D.治疗作用初步评价阶段

E.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

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第6题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力 ( )。学,为制定给药方案提供依据

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第7题

Ⅱ期临床试验是指

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.随机双盲法对照临床试验

C.扩大的多中心临床试验

D.新药上市后监测

E.生物利用度比较试验

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第8题

新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指( )

A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B、治疗作用初步评价阶段

C、扩大的多中心临床试验

D、新药上市后应用研究阶段

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第9题

是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第10题

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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