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[多选题]
填制凭证时，凭证正文包括的内容有()。
A.摘要
B.科目
C.金额
D.附件数
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审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
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第2题
审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明
审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是
A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B、立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D、国务院药品监督管理部门
E、省级药品监督管理部门
第3题
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B．立即报告省级药监部门
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是
第4题
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B．立即报告省级药监部门
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是
第5题
委托方提交药品委托生产申请和完整资料给A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报
委托方提交药品委托生产申请和完整资料给
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
第7题
药品委托生产的申请和审批程序是
A．省级药检局负责组织对受托方进行考核
B．委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料
C．跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局
D．受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放"药品委托生产批件"
E．省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批
第8题
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的（)。A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的()。
A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
第9题
药品委托生产的中清和审批程序是
A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
第10题
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的（)。A．在变更后15天内将变更人员简历
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的()。
A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
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