根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用鉴别，检查，质量测定

根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( )。

A. 鉴别，检查，质量测定

B. 生物利用度

C. 物理性质

D. 药理作用

根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量采用( )

A.鉴别、检查、质量测定

B.生物利用度

C.物理性质

D.药理作用

A、正确答案

B、错误答案

C、错误答案

D、错误答案

（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门

（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

评价、研究药物资源的优化配置和利用的依据为

A．药品说明书

B．药品质量标准

C．药品招标

D．进行药物经济学研究

E．药品价格

护理部质控组运用PDCA的管理办法，定期到临床检查要素质量、环节质量和终末质量，针对质量问题制订出具体实施计划，经过实施，反馈预定目标执行情况，将存在问题转入下一个管理循环中。从患者得到的护理效果评价是A、环境质量

B、观察病情

C、患者管理

D、心理护理

E、出院满意度

护理质量控制以预防为主，鼓励上报分析的是A、工作漏洞

B、护患纠纷

C、护理事故

D、不良事件

E、护理缺陷

护理质量控制的作用是A、监督指导

B、循环管理

C、持续改进

D、目标管理

E、检查落实

护理质量控制的依据是A、统计数据

B、质量标准

C、个人观察

D、问卷调查

E、书面报告

环节质量控制的项目是A、护理文件书写

B、住院满意度

C、药品质量

D、规章制度

E、出院满意度

1. 2015版《中国药典》中，中药材黄曲霉毒素的测定方法为（） A. 紫外分光光度法 B. 高效液相色谱法 C. 原子吸收分光光度法 D. 电感耦合等离子体质谱法 2. 适合含挥发性的成分的贵重药材样品的水分测定方法（） A. 减压干燥法 B. 甲苯法 C. 烘干法 D. 气相色谱法 3. 复方中药制剂成型工艺中肠溶包衣的常用评价指标有（） A. 溶出度、释放度 B. 崩解度、脆碎度 C. 稳定性、含量 D. 吸湿率、生物利用度 4. (多选)《药品管理法》规定，中药是在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂，包括（） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 有效成分（部位） D. 复方中药制剂 5. (多选) 中药新药质量标准制定的前提（） A. 中药制剂的处方组成固定不变 B. 所用原、辅料（药材、饮片、提取物等）质量稳定 C. 制剂的制备工艺稳定 D. 使用道地药材 6. (多选) 以下哪些是中药材区别于中药制剂的质量标准评价内容（） A. 拉丁名 B. 含量测定 C. 炮制 D. 性味与归经 7. 中药材和饮片的品种来源，是评价中药材及饮片质量的重要项目之一。（） √ × 8. 中药检查一般杂质是指在药材生长、采集、加工、制剂的生产和贮存过程中容易引入的杂质。如水分、灰分、酸不容性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂。 √ × 9. 中药材的水分测定方法有甲苯法、烘干法、减压干燥法、气相色谱法等。 √ × 10. 2015版《中国药典》通则指出，除另有规定外，中药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得超过（） A. 100mg/kg B. 150mg/kg C. 250 mg/kg D. 400 mg/kg 11. 利用中药有效成分内在函数关系和比例关系，测定一个成分（对照品可得到者）实现多个成分的同步测定。该方法是（） A. 一测多评法 B. X射线衍射法 C. 电感耦合等离子体质谱法 D. DNA条形码分子鉴定 12. (多选) 以下哪些是中药材传统鉴定方法（） A. 基原鉴定 B. 性状鉴定 C. 显微鉴定 D. 理化鉴定 13. (多选) 药品从研究开发、生产、销售、使用各环节都要严格遵循的管理规范有（） A. 《中药材生产质量管理规范》（GAP） B. 《药物临床试验质量管理规范》（GCP） C. 《药品生产质量管理规范》（GMP） D. 《药品经营质量管理规范》（GSP） 14. (多选) 中药材DNA条形码分子鉴定包括以下哪些步骤（） A. 样品采集 B. DNA提取 C. PCR扩增 D. 测序及结果判定 15. 中药评价从时间的角度需要进行从发现、发明、应用、用后的全程评价。（） √ × 16. 联合国粮食组织规定的加工粮食中的残留限量:BHC、DDT均为0.3μg/g（） √ × 17. 中药指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重现性。（） √ ×

此题为判断题(对，错)。

以下关于治疗药物品种质量评价说法正确的是

A、药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关

B、药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同

C、治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术

D、我国药品生产以自主创新为主，极力打造医药工业国际标准化

E、药品虽生物利用度不同，但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整

国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行

A．质量标准的复核和监测

B．药品疗效的观察

C．药品不良反应的监测

D．审评和再评价

E．质量的追踪