题目内容
（请给出正确答案）
A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理
B.按照规定报告与用药有关的不良反应
C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案
E.定期发布药品不良反应报告和监测情况
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第1题
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、进口药品的境外制药厂商
D、医疗机构
E、公民或法人
第3题
A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B、对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次
C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
第6题
A.立即报告
B.3日内报告
C.5日内报告
D.7日内报告
E.15日内报告
第7题
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第9题
A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售、使用和召回药品
C、对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
第10题
A、可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B、必要时，应当责令修改药品说明书
C、必要时，应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D、对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
E、对出现新的药品不良反应的药品，应当撤销药品批准证明文件
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