题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

(1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。

(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。

(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。

(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

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第1题

《药品生产许可证》有效期为(),有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前(),按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
A、2年、3个月

B、3年、6个月

C、5年、3个月

D、5年、6个月

E、3年、3个月

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第2题

《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A.6个月

B.3个月

C.30日

D.15日

E.7日

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第3题

根据下列选项,回答 111~114 题。

第 111 题 《药品生产许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前( )

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第4题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。

A. 市级药品监督管理局提出申请

B. 省级药品监督管理局提出申请

C. 国家食品药品监督管理局提出申请

D. 原发证机关提出申请

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第5题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

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第6题

《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为:( )

A、发证日期

B、企业负责人

C、生产范围

D、生产地址

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第7题

《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A、15日

B、30日

C、3个月

D、6个月

E、1年

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第8题

药品生产企业变更《药品生.产许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前

A.30日

B.60日

C.3个月

D.6个月

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第9题

开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。

A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第10题

《药品生产企业许可证》有效期为

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

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