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[单选题]

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。

A.市级药品监督管理局提出申请

B. 省级药品监督管理局提出申请

C. 国家食品药品监督管理局提出申请

D. 原发证机关提出申请

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第1题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

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第2题

《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A、15日

B、30日

C、3个月

D、6个月

E、1年

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第3题

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定

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第4题

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

A.

B.

C.

D.

E.

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第5题

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

应在工商部门核准变更后30日内,向原发证机关申请变更登记,原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定

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第6题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关应当自收到申请之日起何时作出决定

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

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第7题

应按申请筹建验收办理,提交筹建验收申请所需的资料

A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

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第8题

A.15个工作日

B.10个工作日

C.30个工作日

D.5个工作日

E.20个工作日

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第9题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

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第10题

药品生产企业变更《药品生.产许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前

A.30日

B.60日

C.3个月

D.6个月

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