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[主观题]

(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。

(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查,同意受理的,自受理之日起()内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。

(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内进行技术审查。

(4).技术审查符合要求的,广东省GSP认证机构应当在()内组织对申请人进行GSP现场检查。

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更多“(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资…”相关的问题

第1题

药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书

A.30天

B.3个月

C.6个月

D.1年

E.2年

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第2题

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内,按照国家发布的()和()进行审查,并作出是否同意筹建的决定。

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第3题

企业申请进口肽类激素应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起()内做出决定。

A、15天

B、15个工作日

C、10天

D、10个工作日

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第4题

受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。

A、10

B、15

C、20

D、25

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第5题

对于中药材GAP认证程序的说法,下列正确的是( )。

A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见

B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查

C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案

D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成

E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定的报国家食品药品监督管理局审批

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第6题

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内,应组织对企业的现场检查( )。

A.5个工作日

B.7个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

E.25个工作日

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第7题

对直接收到的食品药品投诉举报,食品药品监督管理部门应当自收到之日起( )内转交同级食品药品投诉举报机构。

A.3日

B.5日

C.7日

D.10日

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第8题

新药生产申请生产现场检查,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后,应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查,确认核定的生产工艺可行性,同时抽取几批样品,送该药品标准复核的药品检验所检验

A、2批

B、3批

C、4批

D、5批

E、6批

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第9题

省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。

A.

B.

C.

D.

E.

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第10题

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。

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