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[主观题]

药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理

规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书

A.30天

B.3个月

C.6个月

D.1年

E.2年

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第1题

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.中华人民共和国卫生部

C.国务院药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.县级以上药品监督管理部门

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第2题

经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务A. 全国性批发企业

经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

A. 全国性批发企业

B. 区域性批发企业

C. 零售企业

D. 药品零售连锁企业

E. 医疗机构 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定:

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第3题

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务A. 全国性批发企业

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务

A. 全国性批发企业

B. 区域性批发企业

C. 零售企业

D. 药品零售连锁企业

E. 医疗机构 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定:

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第4题

在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务A. 全国性批发企业 B. 区域性批

在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

A. 全国性批发企业

B. 区域性批发企业

C. 零售企业

D. 药品零售连锁企业

E. 医疗机构 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定:

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第5题

《印鉴卡》备案的部门是A. 省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门 B. 医疗机构所在地设区

《印鉴卡》备案的部门是

A. 省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门

C. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的

D. 国务院药品监督管理部门

E. 省级卫生行政部门

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第6题

麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》的变更受理部门是A. 省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理

麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》的变更受理部门是

A. 省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门

C. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的

D. 国务院药品监督管理部门

E. 省级卫生行政部门

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第7题

负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是A. 省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门

负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

A. 省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门

C. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的

D. 国务院药品监督管理部门

E. 省级卫生行政部门

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第8题

负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是A. 省.自治区.直辖市人民政府药品监督管

负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

A. 省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门

B. 医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门

C. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的

D. 国务院药品监督管理部门

E. 省级卫生行政部门

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第9题

进口药品进口满5年的报告A. 所有不良反应 B. 新的不良反应 C. 严重的不良反应 D.

进口药品进口满5年的报告

A. 所有不良反应

B. 新的不良反应

C. 严重的不良反应

D. 新的和严重的不良反应

E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:

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第10题

新药监测期内的药品报告A. 所有不良反应 B. 新的不良反应 C. 严重的不良反应 D.

新药监测期内的药品报告

A. 所有不良反应

B. 新的不良反应

C. 严重的不良反应

D. 新的和严重的不良反应

E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:

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