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版图验证和检查包括哪些内容?如何实现?

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第1题

《中国药典》2010年版,无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有( )

A.白色念珠菌

B.生孢梭菌

C.黑曲霉菌

D.铜绿假单孢菌

E.黄曲霉菌

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第2题

质量保证系统应当确保()。

A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求

B.管理职责明确

C.确认验证的实施

D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施

E.每批产品经质量授权人批准后方可放行

F.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

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第3题

2010年版药典二部收载的指导原则有( )

A.药品质量标准分析方法验证指导原则

B. 药物引湿性试验指导原则

C.中国生物制品指导原则

D.拉曼光谱法指导原则

E.中药注射剂安全性检查性应用指导原则

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第4题

复查换证申报材料包括:《无公害农产品产地认定与产品认证申请和审查报告》、《无公害农产品产地认定证书》、《无公害农产品认证现场检查报告》和《无公害农产品认证信息登录表》(电子版)等4份材料,申报及审查程序同首次认证。( )

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第5题

你是TreyResearch的技术支持员。所有的雇员使用WINXP专业版电脑。用户Anne说,她浏览因特网时有问题,不能使用搜索浏览www.treyresearch.com。你使用远程协助检查她的电脑的搜索引擎。当你试图使用这个引擎时,会收到警告信息”你不能发送HTML表格”。并且当你用其它搜索引擎时也会出现这种情况,Anne确认她是可以用任何搜索引擎浏览公司内联网没有问题的。你对此觉得如何搞定?()

A.建议Anne点击IE工具栏的”搜索”按钮,然后在IE显示的表格里键入搜索关键字

B.建议Anne使用https://而不是http://,当键入URL为搜索引擎时,在她提交有表格信息的Web页面以前,建议她确保在状态栏IE会显示一个锁定的图标

C.在Anne的电脑,打开IE的安全属性,添加www.treyresearch.com到”可信任站点”列表。并清除”在该区域的所有站点需要服务器验证”复选框

D.在Anne的电脑,打开IE的安全属性,在Internet区域的安全设置,选择”提交没有加密的表格数据”选项

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第6题

《中国药典》2010年版收载的样品中微生物定性检验方法验证的参数有。( )

A.专属性

B.检测限

C.重现性

D.耐用性

E.线性

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第7题

检验检测方法包括标方法,非标方法(含自制方法),应优先使用标方法,并确保使用标准的有效版本,在使用标准方法前,应进行验证()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

你是公司销售部的台式机管理员。部门共有20台Win2000专业版便携式电脑。你想升级这些电脑为WINXP专业版。你能成功的升级这20台电脑。但是,一个用户却说,他不能在”控制面板”里打开”添加/删除程序”项,你怀疑是因为一个破损的.dll文件。你打算用最省事地修复它,你的办法是什么?()

A.运行Sfc.exe命令扫描电脑

B.运行Sigverif.exe命令验证文件签名

C.运行Verify命令确保文件检查

D.重启电脑,选择最后的正确的配置

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第9题

检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行验证。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

2005年版药典二部收载的指导原则有()。

A. 药品质量标准分析方法验证指导原则

B. 药物引湿性试验指导原则

C. 中国生物制品指导原则

D. 近红外分光光度法指导原则

E. 中药注射剂安全性检查性应用指导原则

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